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市药监局启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点准备工作

时间:2024-03-15 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，2024年3月11日，市药监局选派的10名业务骨干，赴国家药监局药品审评中心报到，开始接受为期六个月的业务培训。

　　推动药品补充申请审评审批改革试点，是市药监局2024年重点工作任务，市局党组高度重视，主要领导多次调度，亲自部署，从全局近500名从事药品审评、核查、检验的人员中，遴选出10名业务精英，参与本次试点工作。我局10名业务骨干开始接受培训，标志着我市药品补充申请审评审批试点工作正式开始。

　　优化药品补充申请审评审批程序试点，旨在提升药品审评审批效能。市药监局作为试点工作首批参与培训单位，将为辖区内药品生产企业上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，大幅压缩需要核查检验补充申请的技术审评用时，提高我局监管和服务区域发展能力，更好服务北京市生物医药产业高质量发展。

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原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436378538/index.html
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