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广西胸科医院启动首个GCP临床试验项目

时间:2024-03-22 来源:广西壮族自治区卫生健康委员会作者:佚名

　　3月8日，广西胸科医院召开“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR—荧光探针法）多中心临床比较研究”临床试验项目启动会。该项目是医院药物、医疗器械临床试验机构（GCP）通过国家备案后开展的首个临床试验项目，项目的启动标志着医院GCP工作步入新阶段，有利于提升医务人员临床科研能力，促进医院学科建设和发展。

　　结核病具有传染性，早发现、早治疗至关重要，该项目为国内外首个利用舌拭子样本诊断结核的试剂盒的临床试验，能为结核病的早发现提供新诊断方法。项目主要研究者、医院医学检验科副主任技师青建植表示，将科学、严谨开展试验项目，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全，力争达到预期效果。

　　会上，项目监查员围绕项目信息、临床试验方案、知情同意、舌拭子样本采集流程、产品介绍、GCP相关知识及监查计划等内容进行了培训，并与研究团队展开了现场互动答疑、交流讨论。