为切实保障省市局药械化飞行检查各项任务落实，衢州市局制定2024年药品医疗器械化妆品飞行检查工作计划，从检查对象、检查时间、检查员选派、检查重点和工作要求等5个方面着手，细化部署全年度飞行检查工作，为有效防范化解药械化领域安全风险打下坚实基础。

　　配优检查员队伍，提升检查效能。充分认识飞行检查工作的重要性和必要性，积极选派业务能力强、检查经验丰富的检查组长、检查员及勤于学习、认真负责的专业人才参加飞行检查。从省级检查员和市级检查员库随机抽取检查员，结合企业数量、企业类型、产品特点及各辖区内检查员数量，对检查组长及组员进行适当筛选，明确各地年度调派检查员累计不低于15人次。

　　强化全链条管控，确保检查质量。聚焦药品生产企业、药品经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、化妆品生产企业等5类重点对象，围绕生产经营资质、超范围生产经营情况、生产加工工艺、关键人员管理、质量标准落实等内容开展全覆盖检查或抽查。对检查中发现缺陷的，及时责令企业整改；存在严重安全隐患或违法违规行为的，通知企业（单位）所在地依法采取处置和控制措施及时控制风险。

　　按照规范化要求，落实工作纪律。飞行检查是保障药品、医疗器械、化妆品质量的重要手段，在开展飞行检查过程中，全面实行组长负责制、检查员责任制等2项工作制度，认真落实保密纪律和回避纪律，检查前不得透露飞行检查单位名单，检查时严格遵守工作纪律、廉政纪律和检查员管理规定。同时，通过现场检查双向监督、企业反馈和回访等形式，核查检查员现场检查“三不纪律”等执行情况，确保飞行检查纪律全面落实。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/22/art_1228989352_58935876.html
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