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嵊州市局助推药械化企业开启“新篇章”

时间:2024-04-20 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　今年以来，嵊州市局聚焦助企惠民“十件实事”，按照“保安全守底线、促发展追高线”的工作思路，提升药械化生产经营企业守法合规意识，切实防范药械化安全风险，推动辖区药械化产业高质量发展。

　　一是压实企业主体责任。督促企业做好年度自查报告，将主体责任压实到企、传导到人，对未及时自查的企业根据《医疗器械经营监督管理办法》责令改正，并采取“现场检查+普法宣传”的模式查漏补缺。截至目前，已有321家药械化企业完成自查，监管对象自查完成率达90%。

　　二是聚焦专项整治督查。结合年度检查计划和专项行动要求，围绕体外诊断试剂、医美、网络销售、许可合规等重点内容，开展科所队联动深度整治，同时加大突击力度，增加风险隐患曝光率。截至4月，共检查企业89家次，出动执法人员200人次，立案查处3起。

　　三是创新服务工作机制。拓宽为企服务渠道，通过靠前服务、精准帮扶，竭力做好政策咨询和技术指导，激发企业创新活力，如积极探索适合嵊州企业实际的药品说明书“适老化”改革试点道路，探索智慧监管实战实效新升级——"黑匣子"企业端迭代升级，中药火种计划2.0等，为企业发展注入全新血液。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/17/art_1228989352_58936164.html
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