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贵州省药品评价中心举办医疗器械不良事件监测暨警戒试点工作培训会

时间:2024-04-27 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　近期，为进一步提升我省医疗器械不良事件监测能力，指导我省医疗器械产品持有人落实主体责任，及时准确识别与处置医疗器械不良事件风险信号和推进我省警戒试点工作，贵州省药品评价中心在贵阳组织了分别针对医疗机构和医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测暨警戒试点工作的培训会，来自我省44家三级医疗机构、47家医疗器械产品注册人和省市两级监测机构共计100余人参会。

　　会议强调，我省监测机构、医疗机构和医疗器械注册人必须深刻理解医疗器械不良事件监测工作的重要意义，不断增强风险信号的敏感性和处置能力，持续做好风险防控。

　　此次培训省中心邀请福建医科大学附属第一医院和江苏省药品不良反应监测中心两位专家分别就新时代下的医疗器械不良事件界定与案例分析、《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）及《注册人备案人开展不良事件监测工作检查指导原则》进行授课，通过相关法规解读和实际案例分享，促进参训人员提高不良事件监测意识和风险识别能力，进一步稳固我省医疗机构报告主渠道作用，提升医疗器械注册人主体责任意识，强化监测机构监测能力，推动我省医疗器械不良事件监测工作高质量发展。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202404/t20240425_84354050.html
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