为进一步加强口腔科医疗器械使用质量安全，严防严控医疗器械风险隐患，切实守护群众的“口腔安全”，青田县局开展拉网式的口腔科医疗器械使用质量专项检查行动，严厉打击口腔科医疗器械领域违法违规行为。4月份以来，对辖区内39家口腔科医疗机构（5家公立医疗机构口腔科，34家口腔诊所）进行全覆盖检查。

　　引导自查，改进提升。在专项检查行动前期，引导辖区内39家口腔科医疗机构严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等进行自查自纠工作，发现不足改进提升。自查要点包括是否建立并执行覆盖医疗器械使用全过程的质量管理制度、是否从有合法资质的供货单位购进合规的医疗器械、是否按照规定对医疗器械进行维护保养等内容。

　　全面排查，严打违法。按各基层所监管片区分片梳理39家口腔科医疗机构名单，科所联动进行全覆盖检查。以定制式义齿、口腔科种植体、口腔科仪器（设备）等医疗器械为重点产品，详细核查医疗器械采购、验收、贮存、使用和维护等重点环节是否合法合规，定制式义齿质量信息是否可追溯等。针对检查中发现部分医疗机构养护检查工作执行不到位，涉嫌使用过期医疗器械，定制式义齿验收使用台账登记不完整等问题，责令整改3家，立案2起。

　　回头检查，强化意识。将本次专项检查发现存在问题的医疗机构作为重点监管对象，后续将对其进行不定期的回头看检查，保障问题整改落实到位。同时也将加强对辖区内口腔科医疗机构进行相关法律法规方面的宣贯指导，强化其法律意识和责任意识，守好医疗器械质量安全关。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/5/6/art_1228989352_58936326.html
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