2024年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品12个,特此公告。
2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 血铅测定试剂盒(电化学法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20242400041 |
2 | 定制式固定义齿 | 泉州市齿缘医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170042 |
3 | 定制式固定义齿 | 福州悦牙阁医疗器械有限公司 | 闽械注准20242170043 |
4 | 远红外治疗贴 | 福建赫尔悠医疗科技有限公司 | 闽械注准20242090044 |
5 | 椎体成形工具包 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 闽械注准20242040045 |
6 | 定制式固定义齿 | 泉州市劲越医疗器械有限公司 | 闽械注准20242170046 |
7 | 电动产床 | 长庚医疗科技(厦门)有限公司 | 闽械注准20242180047 |
8 | 霉酚酸检测试剂盒(液相色谱法) | 美林美邦(厦门)生物科技有限公司 | 闽械注准20242400048 |
9 | 血铅分析仪 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20242220049 |
10 | 定制式正畸矫治器 | 福州众升成功医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170050 |
11 | 压缩式雾化器 | 厦门市镒冠智能科技有限公司 | 闽械注准20242080051 |
12 | 一次性泪点测量器 | 厦门欣瑞泽医疗科技有限公司 | 闽械注准20242160052 |
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