广西双健科技有限公司:
按照《国家药监局关于广西双健科技有限公司停产整改的通告》(2019年第104号)、自治区药监局《关于责令广西双健科技有限公司暂停生产的公告》(桂药监械管决〔2020〕1号)要求,你公司向自治区药监局提出恢复生产申请,经我局组织对你公司进行复查,已完成飞行检查缺陷项的整改工作,我局同意你公司即日起恢复生产。
你公司要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求组织生产,确保医疗器械产品质量安全。
广西壮族自治区药品监督管理局
2020年12月 11日
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