为加强医疗器械安全风险防控工作,保障人民群众用械安全,近日,省药监局召开2024年第一季度医疗器械经营使用环节安全风险会商会,组织各市、沈抚示范区市场监管局对医疗器械经营使用环节存在的风险隐患进行了会商分析,就加强风险排查整治工作进行了安排部署。
会上,各市、沈抚示范区市场监管局围绕本辖区第一季度医疗器械经营使用环节风险隐患排查化解情况进行了交流发言,围绕落实“自下而上逐级会商、自上而下层层督促”的风险会商原则、加强日常监管工作、推进医疗器械专项整治以及经营使用环节存在的风险点及解决措施等内容进行了会商和研讨。
会议要求,要采取有效措施扎实做好风险隐患排查工作,真正摸清情况,找准风险,建立风险清单和销号制度,确保风险隐患及时发现和处置;要加强培训和业务指导,重点围绕贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,督促企业完善质量管理体系,对缺陷问题要监督整改到位,严控产品质量安全风险;要严格标准、严肃态度,切实落实企业主体责任;要围绕争创一流目标,强化争先创优意识,凝聚力量,真抓实干,有所作为;要敢于较真碰硬,对监督检查中发现的违法违规行为依法严厉处罚并公开曝光,督促企业切实提高责任意识、质量意识。
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