为进一步加强药械妆的质量监管,确保全市人民用药、用械、用妆安全,近日,滁州市印发《2024年滁州市药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》,全面启动药械妆监督抽检工作。
开展系统培训,确保工作质量。滁州市市场监管局组织抽检工作人员培训,对《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》《医疗器械质量监督抽查检验管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等法规、抽样重点难点及注意事项等详细解读,就往年抽检工作中出现的共性问题进行提示和解答,同时就抽样工作中遇到的抽检系统填写、抽样品种和数量的把握、样品送检注意事项等相关问题进行交流讨论,力求大部分问题现场得到解决和解答,确保工作质量。
整合骨干力量,提升抽检质效。由监管科室、检验中心、稽查支队抽调业务骨干,组成抽检小组,真正做到“监检稽”结合,在抽检中强化监管,在抽检中发现案源。截至目前,抽检小组已对全椒、定远、明光等地医疗机构的32批次基本药物和高风险品种进行抽样,对南谯区理发店3批次洗发产品进行抽样,抽样后按照规定程序立即组织送检。
坚持问题导向,明确抽检重点。在抽检工作中,注重不同区域、场所、类别的覆盖。将城乡结合部、农村作为重点区域,兼顾生产批发企业、集中交易市场(批发市场)、药店、零售连锁店、个体诊所、商场及超市、美容美发机构等多种抽样渠道。抽样信息现场录入安徽省药品质量监测网,并制作相应凭证,由被抽样单位、抽样人员签字。
下一步,滁州市市场监管局将强化部门协作、优化抽样流程,加强统筹调度,不断提升抽检工作质量,通过开展抽检工作主动发现药品质量安全风险,及时消除各类质量安全隐患,确保全市人民用药安全。
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