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安庆市“实施四项工程”深化拓展药品安全巩固提升行动

时间:2024-05-27 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名

  为进一步深化拓展药品安全巩固提升行动,防止出现松劲懈怠、消极厌战等现象。安庆市市场监管局认真贯彻落实全省药品安全巩固提升行动现场推进会精神,以实施药品安全“共治、强基、守护、活企”四项工程,推动药品安全巩固提升行动走深做实见效。

  一是实施“共治”工程,完善责任体系。完善药品安全“四项”机制的基础上,以药安办名义建立药品安全巩固提升行动专项督导机制,每季度督导各地行动进展情况,并作为年度考核重要依据;面向企业加强宣贯“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,督促企业落实关键事项报告、年度报告职责。

  二是实施“强基”工程,增强监管能力。持续推进检验检测能力C级达标建设,已向省药监局申报科技项目2个;加强药械妆不良反应和药物滥用监测。截至4月底,全市收集不良反应监测报告共2989份,药物滥用报告数63份;组织开展年度省级药械妆监督抽检,监督抽检任务达656批次;推进应用省药品智慧监管平台运用,行政检查和处罚录入及时率均达100%。

  三是实施“守护”工程,严控安全风险。坚持完善风险会商机制,实现全过程闭环管理;扎实推进网络销售药械妆、疫苗药品、“药安乡村 2024”药械妆专项稽查行动等,严厉打击违法违规行为,1至4月全市录入国家局统计信息系统案件186件,移送司法机关4件,重大案件2件。深化“三医”协同发展和治理,重点推动医疗机构“规范药房(库)”建设。

  四是实施“活企”工程,促进产业发展。积极推进“高效办成一件事”,将配合省药监局实施涉企电子证照场景建设,建立和实施许可证件近效期换证提示机制;持续深化“百名专家助药企”行动,助力医药企业在技术人才培训、产品质量提升、检验技术升级等方面的难题。积极推动“十大皖药”产业示范基地建设和中药材GAP监督实施示范建设,重点支持岳西县、潜山市等中药产业高质量发展。

  下一步,安庆市市场监管局将围绕省药监局年度工作要点、推进市县药品监管能力标准化建设任务以及药品安全巩固提升行动问题清单等,结合本地实际,进一步细化量化实化药品安全巩固提升行动各项任务,切实保障群众用药安全。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122331511.html
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