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太原市万柏林区局开展残疾人用医疗器械专项检查

时间:2024-06-03 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为确保残疾人群体医疗器械使用安全与有效，加强医疗器械质量安全监管，进一步规范市场秩序，保障特殊群体健康权益，近日，太原市万柏林区市场监管局针对残疾人用医疗器械开展专项检查。

　　执法人员聚焦轮椅、手杖、义眼、义肢等重点产品，对企业进货查验制度制定和落实情况、产品质量安全等方面进行全面检查。重点检查了企业是否建立并执行进货查验记录制度；是否对购进医疗器械进行严格检查验收，确保其具备合法证明文件、合格证明等；是否对进货渠道进行审核，确保来源合法、可靠；产品是否存在过期、失效、破损等问题；产品性能、规格是否符合相关标准和要求；产品标识、标签、说明书等是否清晰、准确、完整等。

　　目前，执法人员检查残疾人用医疗器械经营企业8家，并对1家进货查验制度落实不到位企业给予警告，并责令其限期改正，对经营企业形成震慑，进一步保障了残疾人等特殊群体用械质量安全。

　　专项检查有效提升了残疾人用医疗器械质量安全水平，为保障残疾人权益提供了有力支持。万柏林区局将继续加强医疗器械监管力度，确保医疗器械市场健康有序发展。

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202405/t20240529_9576479.shtml
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