为持续推进药品安全巩固提升行动,落实省局《关于做好2024年上市后药物警戒工作的通知》有关要求,近日,省药品不良反应监测中心聚焦持有人药物警戒能力提升赴亳州开展“安徽省药品上市许可持有人药物警戒能力建设哨点单位建设”“中药配方颗粒疑似不良反应信息收集探索”“新增在产B证持有人药物警戒工作能力帮扶提升”三个方面内容的调查研究。
本次调研结合“百名专家助药企”活动开展,调研组一行和亳州市6家药品上市许可持有人齐聚亳州市药品和医疗器械不良反应(事件)监测中心,围绕以上三项内容开展座谈交流。调研组听取了华佗国药股份有限公司、安徽宏方药业有限公司、亳州亚英医药科技有限公司等药物警戒工作情况汇报,与参会代表座谈交流并紧密衔接工作重点,解答持有人药物警戒工作疑难问题,同步部署了我省药物警戒能力建设哨点单位建设、中药配方颗粒疑似不良反应监测工作任务,明确了各有关持有人工作职责。会后,中心还建立了一对一帮扶联系人,持续指导持有人加强药物警戒能力建设。
此次省中心合并三项内容集中调研,是持续推进药品安全巩固提升行动的具体措施,助推持有人药物警戒工作能力提升,获得持有人一致好评。接下来,省中心将汇集研究企业意见和建议,积极探索相关工作路径,创新工作举措,推动我省药物警戒工作高质量发展。
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