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自治区药监局召开2024年第二季度医疗器械风险会商会议

时间:2024-06-06 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　6月3日，自治区药监局召开了2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商视频会议。各市及宁东市场监管局、相关单位医疗器械科室负责人参加了会议。

　　会议主要研讨了4个方面事项，一是梳理了网络销售医疗器械存在的主要问题，并提出相关建议，同时提醒各市局务必要及时接收核查自治区局监测发现的涉嫌违法违规线索，对核实为违法违规行为的，及时处置，上报结果。二是各市局汇报了宣贯新修订《规范》进展情况及下一步打算，并对是否存在僵尸企业及该类企业处理建议策略进行了汇报交流。三是交流分析了口腔诊所存在的主要问题和建议策略，要求要切实加大在口腔诊所医疗器械质量安全的监管力度。四是结合医疗器械生产企业日常检查情况，提出检查中要注重核查企业自查报告、提升监管检查质量以及检查结合企业生产实际等建议，还着重强调了安全生产的督导和宣传，要将企业生产中的质量安全和生产安全一并进行检查，提升企业主体责任意识。

　　此次风险会商进一步梳理了医疗器械监管工作中的问题，提出了建议，为做好下一步监管工作起到积极推进作用。

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202406/t20240605_4560088.html
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