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贵阳丨贵阳市市场监督管理局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

时间:2024-06-13 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为了更好贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，帮助企业加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，6月7日，贵阳市市场监督管理局邀请省药品监督管理局医疗器械监管处刘磊同志作《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，市局党委委员、药品安全总监彭宇主持会议。此次培训以线上线下同步方式进行，贵阳贵安医疗器械经营企业、重点使用单位代表120余人在市局主会场参加培训，医疗器械从业人员1000余人通过观看直播方式线上参加培训。

　　培训会上，刘磊详细解读了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、修订主要内容、每个章节的核心内容，新《规范》增加的质量管理体系建立与改进、自查报告、自动售械机、直调等新内容，介绍了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》涉及企业法律责任条款，明确了企业在经营活动中应遵循的基本原则和管理要求。培训会结束后，还开展了医疗器械唯一标识宣贯培训，宣贯了国家药监局、省药监局相关政策，介绍了医疗器械唯一标识在经营中的应用。

　　下一步，贵阳市市场监督管理局将继续加强医疗器械相关法规、规章、规范的宣贯，压实企业主体责任，督促企业建立和改进质量管理体系，提高质量管理水平，保障公众用械安全，持续推动全市医疗器械产业健康发展。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202406/t20240613_84867235.html
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