6月12日，省药监局召开2024年第二季度医疗器械质量安全风险会商会，梳理今年以来医疗器械监管工作中发现的问题和风险，分析上半年医疗器械安全形势，研讨防控措施，部署下一阶段监管重点任务。省药监局相关处室和直属单位、省公安厅治安总队、各设区市级（含平潭）市场监管局参加会议，省药监局党组成员、副局长林挺华出席会议并讲话。

　　

　　会上，各设区市级市场监管局和厦门、三明稽查办在分会场通过视频会议形式汇报上半年医疗器械安全形势分析报告；省局相关处室和直属单位通报今年以来医疗器械审评审批、监督检查、监督抽检、案件查办、不良事件监测、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信息和防控处置情况；省公安厅治安总队介绍医疗器械犯罪案件侦办情况。

　　林挺华强调，针对目前全省医疗器械监管安全形势及风险因素，各级各部门要齐力做好医疗器械监管相关工作：一是抓重点，切实开展“清源、清责、清网、清规”的“四清”专项行动，积极推动药品安全巩固提升行动走深走实；二是建机制，实施第一类医疗器械备案源头严控、月度自查纠错、季度循环评查、年度监督抽查、公开社会监督五项质控机制，研究出台《福建省药械质量规范化管理指导意见》，探索构建UDI追溯智慧监管体系；三是强协同，强化内部纵向和横向协同，加强与公安、卫健、医保、海关等部门联动，强化行刑衔接、行纪贯通，形成齐抓共管格局；四是重融入，要将医疗器械安全监管融入医改、医药领域腐败问题集中整治和药监系统行风建设三年行动等大局中，积极推动各项工作落实落细，不断满足新形势下监管和产业发展的需要。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202406/t20240617_6468708.htm
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