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【羊城派】新增213项标准检验能力！省医械所通过CMA和CNAS扩项评审

时间:2024-06-20 来源:广东省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称“省医械所”）顺利通过国家资质认定（CMA）扩项和实验室认可(CNAS)“复评+扩项”二合一评审，扩项标准检验能力正式获得国家认证认可监督管理委员会和中国合格评定国家认可委员会的批准，检验能力再上新台阶。

　　本次CMA和CNAS扩项共获批213项标准、1554项检验参数的检验能力。主要涉及医用电气设备、一次性使用无菌器械、敷料、体外诊断试剂、生物学评价等产品和领域。经过本次扩项评审，省医械所检验能力得到进一步扩充，现有检验能力1988项标准，涵盖20084项检验参数，其中，包括新版GB 9706系列标准63项，覆盖了已发布系列标准的84%。

　　据悉，省医械所一直秉持“公正、科学、准确、高效”的质量方针，致力于质量管理体系的完善、检验能力的建设和服务水平的优化提升。下一步，省医械所将以此次资质能力扩充为契机，为全省医疗器械产业高质量发展提供更优质的技术服务，为保障人民群众用械安全提供更有力的技术支撑。

　　附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_4441476.html
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