为进一步加强药品安全监管,充分发挥药品抽验工作的技术支撑作用。铜陵市市场监管局根据省药监局年度抽验工作计划,在辖区内积极开展基本药物和高风险药品抽样工作。
一是突出重点,加大抽样力度。强化重点品种、环节和对象抽检,覆盖药品生产、流通、使用全环节。共对4家药品生产企业、2家药品批发企业、5家大药房连锁总部、7家医疗机构进行检查并抽样,共完成基本药物和高风险药品183批次,圆满完成基本药物和高风险药品抽验任务。
二是规范程序,落实严谨抽样。依托省局抽样信息系统,收集完善基本药物和高风险药品目录,实时记录抽样、数据录入、资料上传、送样等信息,实现数据信息互通互享,痕迹可查、过程可控,确保抽样过程准确无误,抽检结果合法合规。
三是强化监检结合,提升监管效能。坚持“监检结合”原则,强化与药品核查、监测、综合执法等工作衔接,不断提升抽检工作服务药品监管的效能。在抽样过程中发现异常情况,及时告知综合执法部门,有效打击药品违法行为,震慑不法企业,规范市场秩序,提升质量水平,促进医药产业发展。
下一步,铜陵市市场局将结合药品安全巩固提升等专项行动,以药品抽检工作为契机,加大药品领域的监管力度,严厉打击药品经营违法行为,提升企业主体责任意识,规范经营行为,保证药械质量,确保群众用药安全。
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