按照省药监局年度监管重点任务安排,省药监局第三检查分局紧盯执法监管人员能力提升,坚持理论知识与业务实践相结合,坚持以干代训、以训促干,采取现场检查、座谈交流等方式,组织开展了“两品一械”监管岗位实战练兵活动。省局药品、医疗器械、化妆品专职检查员到场指导。
现场检查环节中,聚集日常监督检查中遇到的问题,围绕“两品一械”企业主体责任落实、质量体系运行、原料控制、设备管理、产品购销存等环节,省局专职检查员现场操作演示监管重点、监管疑点和监管切入点,帮助分局监管人员不断充实业务知识体系,逐步理清监督检查思路。座谈交流环节,汇总研判现场检查发现的共性和个性问题,分局监管人员对照法规条款,讲法理要求、谈自己理解、议监管应用,深入探讨,取长补短,充分交流各自的体会,相互借鉴对方的经验,进一步融汇贯通监督检查业务知识。
通过实战练兵,深入剖析日常监管中的重点、难点等问题,分局监管人员监督检查能力进一步提升,风险研判能力得到明显加强。(张 勇)
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