为了进一步提升培训工作质效，提高辖区药械妆生产、药品批发企业质量管理能力，强化企业质量管理和生产管理等关键岗位人员专业知识和技能，第五分局在总结往年培训工作基础上，学习借鉴兄弟单位好的经验做法，全面启动2024年度药械妆生产、药品批发企业质量管理星火培训计划。

　　一是制定计划，下发方案。分局综合日常监管发现的问题和企业的需求及意见建议，认真研讨、分析研判，制定全年质量管理星火培训计划方案，分为药械妆生产和药品批发四个板块，于五月份先后进行下发。各环节每月计划组织一次培训交流，重点就药械妆法律法规、质量管理体系等理论知识和无菌保障、检验检测等实操能力开展培训，并就国家局、省局部署的重点工作进行交流研讨。

　　二是宣传发动，深度参与。深入企业，调研沟通，广泛宣传星火培训的目的及意义。培训师资除了外聘专家、分局工作人员外，将从辖区企业另选技术骨干组成培训团队，并下发《星火培训计划企业授课人员推荐表》，要求企业积极动员，认真推荐授课人员及课题。企业可结合自身特色，聚焦相关相关法律法规、质量规范中一个章节，对质量管理规范落实情况进行学习交流。

　　三是统筹协调，全面启动。分局从五月份开始，按计划先后组织召开辖区无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动工作研讨交流会、药品批发企业年度工作暨“星火培训”动员会、安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南培训、化妆品生产企业星火培训计划启动会及第一次培训等。截至目前，已举办培训班5次，培训企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位350余人次。

　　下一步，第五分局将根据培训计划，结合征集的《推荐表》进行综合分析，按照管理环节和相关产品特点安排编组，选择适当时间有序开展分类培训，确保培训取得实效。

　　

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