为加强药品(含疫苗)生产监管风险管理工作, 6月25日,省药监局召开2024年第二季度药品生产监管风险会商会,充分共享和交流在风险监测、监督检查、审批备案、监测评价、药品质量抽检、投诉举报、稽查办案、药物警戒以及舆情监测等工作中获取的风险信息。省药监局各相关处室、直属单位负责药品生产监管相关工作的同志参加了会议。
会上,药品生产监管处总结分析了今年上半年药品生产监管相关工作情况以及发现的问题和风险点,注册审批处通报了药品生产许可审批、变更备案情况,科技处通报了药品抽检情况,福州、厦门、三明稽查办分别汇报了辖区内上半年日常监管工作情况,省药检院、审评中心、核查中心、科数中心依职责分工分别汇报在检验检测(含生物制品批签发)、审评监测、审核查验、投诉举报和舆情监测等方面的工作情况。会议还就药品生产监管相关工作中存在的风险隐患进行座谈交流,并提出风险防范化解措施。
会议强调,各责任部门要加强沟通交流,相互借鉴经验,对会商会形成的各项风险防控措施落实情况、药品风险防控效果及现状等进行跟踪、分析和评估,有效控制安全风险,及时消除安全隐患,保障公众用药安全。
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