为认真贯彻落实国家药监局及省药监局对全面加强药品医疗器械风险会商工作要求，进一步提升全市药械质量安全监管水平及风险隐患防控，牢牢守住药械质量安全底线。6月20日铜仁市市场监管局组织召开2024年药械风险会商研判会，市局党组成员、药品安全总监曹德卫主持会议并讲话。

　　会上，市局相关科室及区(县）局分别就2024年药品、医疗器械风险开展会商，共分析提出如医疗机构冷链药品、医疗器械配送的冷链运输交接单、在途温度记录不完整，经营企业未设置拆零专柜、未设置不合格药品区等30个药品、医疗器械风险隐患点。会商研判出4条解决措施：一是约谈药械企业单位增强主体责任意识，二是加强使用单位指导提升质量管理水平，三是开展专项检查突出风险环节重点监管，四是有效利用“黔药通APP”平台推进数字化监管。

　　针对存在的风险隐患，曹总监指出：一是要提高思想认识，强化风险监管理念，把药械质量安全放在突出位置来抓，系统防范化解药械质量安全风险隐患，让监管跑在风险的前面；二是要坚持问题导向，突出重点风险排查，坚持问题导向、目标导向和结果导向相结合，及时发现药械在生产、经营、使用全过程中存在的风险隐患；三是要重视问题线索处置，着力解决当前存在的突出问题态。要强化监管，加强对药械企业单位的指导和宣传，督促落实主体责任，将风险隐患化解在萌芽状，持续提升监管质效。

　　本次会议以视频方式召开到区（县）局、分局，市县局分管药械领导、相关科（股）室全体人员参加了会议。

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