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黔南丨黔南州加强医疗器械风险监测保障用械安全

时间:2024-06-28 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　黔南州市场监管局认真落实“四个最严”要求，着力加强医疗器械安全风险监测，切实保障人民群众安全用械。

　　加强培训提意识。组织全州医疗器械使用单位开展不良事件监测知识技能培训，开展风险研判，提升医护人员对医疗器械使用风险的认识和报告意识。2024年来全州监测到医疗器械不良事件532例，同比增长18%，基层风险监测报告意识得到提升。

　　监测风险强管控。利用国家医疗器械不良事件监测平台，对医疗器械使用中出现的不良事件进行监测和分析评价，及时处置监测发现的风险信号。2024年来监测发现风险信号4起，开展针对性监督抽检2起，发现不合格产品1个，已依法进行处置。

　　反馈信息促提升。组织企业及监管部门开展风险联合会商，查找不良事件原因，向生产企业和上市许可持有人反馈风险并提出改进建议，促进产品质量提升。2024年来向所在地监管部门反馈风险信息2起，向卫健部门、医疗机构反馈使用风险提示2个。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202406/t20240624_84905379.html
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