医疗器械不良事件监测是及时发现和识别上市后医疗器械存在风险和安全隐患的重要手段，对促进医疗器械质量提升、指导临床合理使用、推动法规完善和行业规范都具有重要意义。2023年，北京市共收到本市监测报告单位上报的医疗器械不良事件报告13439份，每百万人口平均报告数615份。监测报告数量的连年稳定增长，为我市医疗器械不良事件监测工作的顺利开展打下良好基础。

　　为进一步提高医疗器械不良事件报告质量，规范我市医疗器械不良事件个例报告的填报工作，近日，北京市药品不良反应监测中心完成了2024年上半年医疗器械不良事件报表质量评估工作。本次质量评估通过制定统一评分标准，区中心广泛参与、分组交叉打分等方式，对全市抽样报表进行了客观、公正评分。

　　通过此次质量评估工作，北京市药品不良反应监测中心更全面地掌握了全市医疗器械不良事件监测工作情况，并针对报告填报中完整性、规范性和准确性等方面存在的问题提出工作建议。下一步，中心将继续完善报告质量评估标准，以“质量评估”促“质量提升”，持续加强法规宣贯与报告填报规范的培训，指导各区中心及报告单位进一步重视严重伤害不良事件报告及风险信号识别，提高及时发现和识别上市后医疗器械风险的效率，形成更加完善的医疗器械安全保障体系，保障患者用械安全，助力首都医疗器械产业健康发展。

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