为扎实推进药品安全三年攻坚行动和药品安全巩固提升行动,有效防范化解药品生产领域安全风险隐患,着力提高药品生产监管工作质量,努力让监管跑在风险前面,按照2024年药品生产监管总体工作安排,近日,省药监局组织召开2024年第二季度药品生产质量安全风险分析评估会。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席会议并讲话,省药监局药品生产监督管理处、各稽查处、省药品审评查验中心负责人及相关同志参加会议。
会上,省药监局各稽查处和省药品审评查验中心分别结合《药品生产领域风险防控清单(2024年第一季度)》《药品生产领域重点监管企业清单(2024年)》及2024年上半年辖区内药品生产监管工作情况,从风险防控措施落实情况、重点监管企业监管情况、发现的主要风险隐患、产生原因及采取的风险防控措施、其他监管意见建议等四个方面进行了汇报交流;药品生产监督管理处围绕相关风险组织开展了分析评估,对做好风险处置工作作出部署。
会议要求,要按计划推进各项工作,不断增强工作实效;要全面了解风险隐患,针对问题,严格处置,不留后遗症;要加强监管部门与技术机构的协同联动,发挥监管合力,做到“工作要实、问题要清、措施得力、效果显著、风险闭环”;要强化党建工作,落实好党风廉政建设各项要求。
会议严格落实局党组关于药品安全风险“防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理”要求,聚焦上半年药品生产监管中发现的主要风险隐患,通过交流研讨、分析评估,促进了药品生产监管领域风险信息互通、共享,进一步明确了风险处置措施,提升了药品生产监管工作实效性。
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