近日,自治区药监局调研组在巴州督导调研药品安全巩固提升行动,深入企业开展指导帮扶。
来到位于库尔勒经济技术开发区的库尔勒龙之源药业有限公司,调研组深入企业生产车间、化验室、成品及原辅料库,了解企业的生产经营情况,询问企业在经营发展中存在的问题和困难。
当了解到企业自主研发生产的秋梨润肺膏深受市场青睐,占国内同类产品市场份额的60%,有效带动当地香梨产业高质量发展,拓宽农民增收渠道后,调研组鼓励企业,要切实发挥好企业龙头带动效应,持续加大创新研发投入力度,推进资源禀赋转化进程,加快产业迭代升级,提升产品质量标准,尽快将资源优势转化为标准优势和技术优势。
调研组前往新疆全安药业股份有限公司新建厂房工地,现场查看企业进行技术改造升级情况,了解企业的困难和诉求。
针对两家企业在技术改造、原材料、GMP认证等方面的问题和困难,调研组现场办公,联系2024年全国药监系统“组团式”柔性援疆的有关专家来企业开展技术指导和帮扶,帮助企业解决有关问题。安排由自治区药监局药品生产监管处和自治区药品审评查验中心(疫苗检查中心)组成帮扶小组,从企业施工阶段起即对企业开展指导,全程帮助企业顺利通过GMP认证。
根据2024年自治区深入开展药品安全巩固提升行动督查检查方案,自6月下旬起,由自治区药监局领导分别带队分组对全区“两品一械”生产、经营、使用单位进行专项检查,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一主线,严查严防严控质量安全风险,严厉打击违法犯罪行为,完善机制提升监管能力,确保全区“两品一械”安全。(院欣)
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