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【南方网】点赞！广东省两个新药获批上市

时间:2024-07-08 来源:广东省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，广东省百奥泰生物制药股份有限公司研发的化学药品1类创新药“枸橼酸倍维巴肽注射液”和深圳善康医药科技股份有限公司研发的化学药品2.2类改良型新药“盐酸纳曲酮植入剂”获国家药品监督管理局批准上市。

　　枸橼酸倍维巴肽注射液

　　该药品是一种肽类的β3整合素受体抑制剂，联合阿司匹林、肝素和氯吡格雷等药品可显著降低PCI围术期血栓性并发症事件，如急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流等的发生，具有重要临床意义。

　　盐酸纳曲酮植入剂

　　该药品注册上市，填补了国内戒毒防复吸长效缓释药物的空白。该药品为一款用于阿片类戒毒防复吸的特效药，缓释时间、有效血药浓度稳定性等关键的安全和疗效数据优于国内外同类产品，将为国内外毒品治理提供更好更优的手段和工具，将对减少毒品危害、维护社会稳定发挥重要作用。

　　在企业申报品种注册过程中，省药品监管局落实靠前服务、提供政策咨询和业务指导、跟踪注册现场检查，指定专人与国家药监局对接推进项目进度等，推动省内生物医药企业积极开展药物研发创新，加快广东省生物医药创新产品注册上市。

　　附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_4451814.html
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