近日,晋城市局组织召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会议,聚焦风险重点,提升风险管控质量,严格监管处置,全力筑牢安全底线。各县(市、区)局分管局长、药械化股长,市局医疗器械监管科,市局综合行政执法队,市药械不良反应监测中心,全市医疗器械经营企业代表约120余人参加会议。
会上,10家医疗器械经营企业进行交流发言。对新修订《医疗器械经营质量管理规范》进行再培训再要求。山西易联成物流有限公司质量管理人员详细讲解了医疗器械经营企业全数字化供应链管理系统。会议对下半年工作进行安排部署,要求全市药品监管人员和医疗器械经营企业充分认识医疗器械质量安全风险会商重要性,把风险会商做好、做实、做细。一是坚持定期医疗器械风险会商。坚持问题导向,开展季度会商,提高风险隐患的敏锐性,加强风险线索预判性和捕捉能力,及时会商、及时解决、防患未然。二是建立风险会商工作台账。针对风险会商找出的问题,及时建立清单,提出防范和解决问题的具体措施,明确责任单位和解决时限,确保及时落实。三是加强跟踪监督。通过跟踪督导,确保风险隐患点及时有效管控和消除,筑牢医疗器械质量安全底线。
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