为进一步规范医疗器械市场秩序,防范化解医疗器械质量安全风险,提升医疗器械安全使用水平,保障人民群众用械安全,近日,大宁县市场监管局开展医疗器械生产经营使用环节监督检查。
一是督导自查,强化责任意识。督促医疗器械生产经营使用单位对照7月1日实施的《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定开展自查自纠工作,落实主体责任,检查各项管理制度落实情况,深入排查风险隐患,落实清单管理。对自查发现的不足,制订整改计划,落实整改措施,确保企业建立健全质量管理体系并保证其有效运行。
二是强化监管,防范化解风险。结合“线上清网、线下规范”治理,采取日常检查、飞行检查、延伸检查等方式,根据检查重点单位、重点品种、重点内容,开展质量安全隐患排查,严查网络违法违规销售、无证经营、经营使用无证产品等违法违规行为,持续加大案件查办力度,深化药品安全巩固提升行动,及时消除质量安全隐患。
三是加强宣贯,提升管理水平。检查过程中,向医疗器械生产经营使用单位宣传《医疗器械经营质量管理规范》,强化企业经营质量管理意识,督促企业加强内部培训,提升企业经营质量管理水平,避免在经营中出现违法违规情况。同时,持续加强监管工作人员业务培训,强化监督检查和执法办案能力,助推医疗器械产业高质量发展,更好地满足人民群众对医疗器械安全需求。
截至目前,共检查医疗器械生产经营使用单位31家。县局将继续加大监督检查力度,将专项检查和日常检查有机融合,实现全覆盖检查,进一步强化医疗器械安全监管。同时坚持监管与普法相结合,不断丰富群众医疗器械安全知识,为人民群众构建安全用械市场环境。
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