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省药品审评查验中心赴江苏省局调研医疗器械审评补正预审查服务机制

时间:2024-07-12 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为深入学习贯彻习近平总书记关于推动长三角一体化发展的重要讲话重要指示精神，切实推进长三角药品、医疗器械审评核查一体化发展工作，实现资料审查工作提质增效，近日，省药品审评查验中心组织人员赴江苏省药品监督管理局审评中心就医疗器械预审查服务机制建设问题进行实地调研。

　　调研期间，调研组与江苏省中心进行座谈交流，听取江苏省预审查服务机制介绍，详细了解预审查机制建设中各类细节规划的江苏经验，深入探讨时限设置、审查范围、法规符合性等重点有关情况。同时，实地观摩了江苏省医疗器械注册审评信息化系统运行情况，并就预审查系统信息化建设中功能设计、模块设置等，同江苏省中心开展了广泛深层次交流。

　　通过此次考察调研，了解了江苏省在医疗器械注册审批工作中的新举措、新方法，为我省预审查相关工作的开展提供了新思路。接下来，中心将结合我省实际，加快新思路、新举措、新方法的应用转化，推进审评补正预审查服务机制快速落地，助力我省医疗器械产业高质量发展。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122403401.html
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