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政策进园区：药品审查中心搭乘“海淀创新合伙直通车”宣讲新规范

时间:2024-07-15 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　7月10日下午，北京市药品审评检查中心应邀参加海淀区市场监督管理局首创的医药产业“创新合伙直通车”活动。药品审查中心积极开展“法护创新药企同行”普法主题行动，选派业务骨干，走进中关村东升科技园，宣讲新版《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》）。新版《规范》于7月1日已经实施，本次宣讲旨在推进规范的落地实施，进一步规范医疗器械经营行为，提高监管效能。

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　　活动现场，授课人员对新版《规范》的修订背景、总体思路进行了介绍，对重点内容逐一解读，并将新版《规范》与已废止的《医疗器械经营监督管理办法》进行比对梳理；带领企业关键人员多角度、有重点的学习理解新版《规范》要求，强化企业经营质量管理意识，提升经营质量管理能力和水平，推进经营质量管理体系建设，助力企业落实主体责任。

　　活动后，药品审查中心与海淀区市场监管局进行了深入交流，进一步畅通长效沟通交流渠道，今后将以“创新合伙直通车”为载体，共同为首都药械流通监管贡献力量，促进医疗器械产业高质量发展，保护公众用械安全。（北京市药品审评检查中心、海淀区市场监督管理局联合供稿）

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543359823/index.html
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