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榆次区局开展口腔医疗机构医疗器械专项检查

时间:2024-07-19 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，榆次区市场监管局在辖区范围内开展口腔医疗机构医疗器械专项整治行动。整治行动以常用的水门汀、牙胶尖等三类医疗器械、牙科综合治疗机等需要定期检验的二类医疗器械及口腔充填修复材料、口腔植入材料等为检查重点，通过现场随机抽查器械产品标签和进货票据、供应商资料信息等方式，重点核实所使用产品采购、验收、使用、储存等环节合法性。针对口腔植入类和介入类医疗器械，执法人员着重检查了医疗机构是否建立详细使用记录表。

　　检查过程中，执法人员坚持监管与指导相结合，对口腔诊疗从业人员进行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规的宣贯，围绕医疗器械供货商资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，督促企业开展风险隐患自查，重点查看是否存在非法渠道购进；针对过期、无产品合格证明的药械，督促企业及时提交自查报告。

　　榆次区局将继续加强口腔医疗机构的日常监管和培训，构建“常态化监管+突击性检查”长效监管机制，压实口腔诊疗机构主体意识、责任意识和安全意识，守好药械安全入“口”关。（段惠星）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202407/t20240719_9612729.shtml
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