阳泉市市场监管局按照省药监局2024年医疗器械监督抽检工作计划要求，结合本市医疗器械抽检工作实际，以问题导向和风险控制为原则，持续提高抽样覆盖率，扎实开展医疗器械监督抽检工作。

　　一是认真筹划。根据省局年度抽检目标工作任务，综合考虑医疗器械经营使用单位抽样品种、数量分布、行业发展需求等因素，合理制定抽检方案。

　　二是监检结合。以医疗器械抽检工作为契机，将监督抽检与日常监督检查相结合，对被抽样单位进货渠道、产品购进及销售记录、进货查验、出入库记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查，全面摸清各类医疗器械质量安全状况，及时消除潜在隐患，规范经营使用行为。

　　三是规范抽样。抽样过程中，工作人员依法依规开展医疗器械抽样、封样、送样环节，认真核对抽样品种通用名、规格、批号、生产单位等信息，准确填写抽检凭证、样品封签，确保样品封装规范，准确无误，认真记录基本情况，确保抽检工作严谨、合规。

　　四是科学抽样。针对抽检样品抽样量不足等问题，及时报告省局并建议调换抽检品种。

　　截至目前，已完成26批医疗器械监督抽样。下一步，市局将按照年度抽检计划，保质有序地完成全年医疗器械抽检工作任务，并对抽样不合格医疗器械依法进行严厉查处，切实为人民群众用械安全提供坚强保障。（李 兵）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202407/t20240719_9612710.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。