为深入推进药品安全巩固提升行动,加强乡村药械妆隐患排查,加大对药械妆违法行为查处力度,切实维护乡村药械妆市场秩序,保障乡村居民用药用械用妆安全,3月以来,六安市市场监管局多措并举,扎实开展“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动。
一是聚焦重点,统筹推进专项行动。聚焦重点时段、重点品种、重点环节,统筹开展“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动、流通使用环节疫苗质量专项监督检查、芬太尼类药品“回头看”、药品网络销售环节集中治理、医疗器械经营企业专项摸排清理、药品经营和使用等专项检查。截至目前,药品医疗器械经营企业2610家次,药品医疗器械经营使用单位2066家次,疾控及疫苗接种单位156家次,化妆品经营使用单位813家次,责令整改266家次,共查办药械妆案件173件。
二是聚焦风险,强化隐患排查治理。健全风险会商机制,每季度组织各县区局、药品监管、稽查、抽检、注册登记、12315、食品药品检验中心等单位召开风险会商会,分析研判监督检查、抽检、网络交易监测、投诉举报及舆情信息、不良反应(事件)监测等方面发现的安全风险信息,建立质量安全风险清单,及时有效处置风险隐患。
三是健全机制,提升案件查办力度。健全信息共享和协同联动机制,制定《药品领域涉嫌违法犯罪案件认定工作制度》,进一步强化案件认定工作,今年以来共组织药品检验、医疗机构、高校等单位专家开展涉嫌违法犯罪案件认定7次。坚持突出重点、全面推进、严查快处的案件查办工作思路,集中力量从重从快查处药品领域重大违法案件。强化行刑衔接,联合公安部门,成立专案工作领导小组,强化协同调查处置;会同公安部门,商请检察院依法提前介入,就药品认定、案件定性等提出侦查意见。截至目前,全市共移送卫健部门案件线索1条,移送公安部门11起。
四是强化宣传,营造社会共治氛围。发挥最美药师作用,开展药学服务专题培训、安全用药志愿服务进乡村活动、药学服务交流研讨等“最美药师江淮行”系列活动,提升药师药学服务能力,科普安全用药知识。以《药品经营和使用质量监督管理办法》、新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施为契机,开展针对性培训,刊登发布解读信息和《六安市实施新修订医疗器械经营质量管理规范提示告知书》,督促相关单位自觉推进质量管理体系建设,不断提升质量管理水平。
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