长白山市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》培训活动
近日,长白山市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)培训活动,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理。全区医疗器械经营企业负责人近60人参加培训。
会上,监管人员对新修订的《规范》进行解读,对新旧版《规范》的条款进行逐一对照,同时结合监管实际、对涉及的质量管理体系、职责与制度、采购、验收、贮存、销售等环节进行了详细的阐述,对医疗器械经营企业提出更加全面、细致、严格的要求,确保企业更加深入地理解新修订的《规范》,明确质量安全主体责任、违规经营应承担的法律责任,对全面提升医疗器械质量管理水平起到重要作用。
今后,长白山市场监管局将继续加大医疗器械相关法律法规宣贯力度,进一步夯实监管责任,对辖区医疗器械经营企业进行全覆盖检查,督促医疗器械经营企业严格履行相关要求,落实质量安全主体责任,切实保障人民群众用械安全。(孙婷)
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