7月11日，贵州省第二季度医疗器械风险会商会议在毕节召开。会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全系列重要指示精神，落实“四个最严”要求，回顾总结第一季度风险隐患整改落实情况，排查化解第一类医疗器械备案、医疗器械不良事件监测领域的风险隐患，对全省医疗器械监管工作进行再研究、再安排、再落实。省药品监管局医疗器械监督管理处（医疗器械注册管理处）处长严勇主持会议并讲话，毕节市市场监管局党组书记吴伟出席会议并致辞。

　　

　　

　　会议指出，医疗器械质量安全对于人民健康具有十分重大的意义，加强第一类医疗器械备案和医疗器械不良事件监测有关风险管控，防范和化解第一类医疗器械备案领域的风险隐患，保障公众用械安全，是各级药品监管部门应主动挑起的重担。各级市场监管部门要强化责任担当，加强风险监测和评估，严格执法监督，确保医疗器械质量安全。

　　会议要求，下一阶段全省医疗器械风险管理工作要更上新台阶。要进一步加大监管力度，持续开展专项整治行动，严厉打击违法违规行为。要加强风险监测和评估，建立健全风险预警机制，及时发现和处置潜在风险。要强化企业主体责任落实，推动企业加强质量管理体系建设，提高风险防控能力。要加强对医疗机构不良事件监测工作的培训和指导，提高我省不良事件报告质量，提升我省不良事件风险信号挖掘能力。要加强宣传培训，提高公众对医疗器械安全的认知度和自我保护意识。

　　省药品监管局医疗器械监管处、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、省药品监督管理局检查中心、省食品药品监督管理局投诉举报（信息）中心、毕节市、黔东南州、黔西南州市场监管局有关负责人在毕节主会场参加会议。贵阳市、贵安新区、遵义市、六盘水市、安顺市、铜仁市、黔南州市场监管局及贵安新区行政审批局有关负责同志在分会场参加会议。

　　 

　　 

　　           

　　

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