6月12日至14日，自治区药监局在乌鲁木齐举办全区医疗器械法律法规培训班。国家药监局医疗器械注册管理司司长吕玲出席2024年医疗器械注册管理法规专题培训班并以《医疗器械审评审批改革新进展》为题授课，自治区药监局党组书记、局长崔燕致辞，局领导班子成员、相关处室单位负责人及兵团药监局、各地（州、市）医疗器械监管人员、医疗器械生产企业负责人、质量负责人等120余人参加培训。

　　

　　培训班结合新疆医疗器械产业发展和监管实际，邀请国家药监局医疗器械注册管理司、医疗器械标准管理中心、食品药品审核查验中心，以及科研机构和自治区药监局在医疗器械注册和审评查验方面的专家授课，课程内容覆盖医疗器械注册生产全环节，包括审评审批改革进展、注册备案管理要求、分类、临床试验、申报资料要求及质量管理体系核查等，力争为新疆医疗器械行业带来最新的法规修订进展、最权威的法规解读、最新的产业发展变化，促进新疆医疗器械产业提升和协调发展。

　　培训班要求，所有参训人员要学有所思、学有所得、学有所获。希望医疗器械监管人员能通过此次培训进一步提升对医疗器械注册管理的认识和理解，提升监管能力素质，增强服务产业的本领，为医疗器械产业高质量发展贡献力量。希望医疗器械企业，特别是企业负责人通过培训提升知法、懂法、守法的意识，自觉在法规框架内开展研发、生产等活动，切实履行注册人、备案人的职责，确保产品安全有效。

　　在疆期间，国家药监局医疗器械注册管理司司长吕玲一行还实地调研了临床机构临床试验开展及医工转化情况，相关中医医疗器械生产企业创新研发情况。（王雨、汪娜）

　　

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202407/2b52b3dce6c84f07b9a837fa2196727e.shtml
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