7月24日上午,淮北市市场监管局召开2024年下半年药品安全工作推进会。会议全面总结上半年药品安全监管工作,分析当前形势和存在的问题,部署下半年工作目标和任务。
今年以来,全市以药品安全巩固提升行动为抓手,以保障公众用药安全、服务医药产业高质量发展为目标,持续加大监管执法力度,全力抓好药品安全工作任务落实。一是深化拓展药品安全巩固提升行动。检查药械化生产经营与使用单位7763家次,责令整改279家次,立案387件,移交公安机关5件,配合法院执行禁止药品从业1人,出具涉及“九价疫苗”案件等认定意见4份。二是持续加强药械化风险隐患排查整治。目前已检查药械网络销售企业302家,限期整改8家,立案查处3起。加大监管执法力度。截止目前,共检查药械化经营使用单位3100余家次,责令整改109家,立案查处98起。三是突出重点统筹推进药械化专项治理。截止目前,共检查药械经营使用单位2871家次,责令整改95家,立案查处67起;检查疾控和接种点42家次,责令整改11家;检查化妆品一、二类企业290家次,三类企业381家次,限期整改14家,立案处罚31家。四是加速提升药品监管执法水平。印发《关于规范行政处罚案件系统录入与行政处罚结果信息公示的意见》,出台《淮北市市场监督管理局出具危害药品安全认定意见工作规范》《淮北市市场监督管理局行政复议答复和行政应诉工作办法》等系列制度文件,进一步规范行政执法行为。五是全力服务医药产业高质量发展。优化“百名专家助药企”服务举措,紧盯医药健康产业项目跟踪服务。优化审评审批,加大便企惠企力度。截止目前,共办理药品类许可办件219件,医疗器械类许可备案办件513件,执业药师注册213件。
会议强调,下半年药品安全工作要突出重点,强化监管责任落实,加强风险防控,确保各项工作落地见效;要持续深入开展药品安全巩固提升行动,建立清单式管理,强化监管举措,提升监管能力;要深化药品安全监管改革,推动监管机制创新,提高监管效能,积极推进全年药品安全工作顺利完成。
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