7月17日至18日,自治区药监局在乌鲁木齐举办药品注册管理法规培训班,自治区药监局及各地(州、市)监管人员、药品生产企业相关负责人等100余人参加培训。
此次培训班邀请国家药监局、国家中药保护委员会等单位专家授课,采取线上线下结合方式开展培训,围绕中药管理、药品再注册、药品上市后变更及进口药材管理等四个模块的课程内容,宣讲《地区性民间习用药材管理办法》、《中药标准管理专门规定》、中药品种保护及境内药品再注册相关最新法规要求,讲解药品上市后变更管理相关法规及技术要求,介绍进口药材政策要求及常见问题,通过针对性培训,引导企业及监管人员准确把握及贯彻落实药品注册管理相关政策及法规要求,树立质量至上理念,切实保障群众用药安全。
会议要求参训人员充分利用好此次学习机会,结合实际把握、理解掌握政策精髓;监管人员要练好基本功,扛起责任,秉持“严守安全底线、有效管控风险,落实主体责任、热诚服务指导、审慎稳妥处置”的原则,围绕提升注册、审评、审批、监管质效,持续深化“放管服”改革,着力优化营商环境;各药品生产企业要严格按照法律法规要求规范研发、生产、销售行为,强化识别、控制、排除风险能力,切实履行企业主体责任,确保产品安全有效,尤其要正确理解再注册工作定位和要求,提前做好药品再注册申报工作谋划,高质量规范开展药品再注册申报工作。(比丽克孜·奥布力喀斯木)
为高质高效推进2025年为民实事,提...
9月19日上午,富川瑶族自治县(...
为进一步推动基层医疗机构医务人员...
9月17日,第22届中国—东盟博...
近日,第三届广西住院医师规范化培...
为扎实推进乡村振兴帮扶工作,强化...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健联播网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
保健联播网 bjlb.org.cn 版权所有。
第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼