为了强化专业人员对新修订国家强制性标准的理解、准确把握和有效实施强制性标准,省药监局举办了即将实施两项强制性国家标准宣贯培训。
本次培训就新修订的国家强制性标准GB 18279-2023《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》、GB 19083-2023《医用防护口罩》进行了详细解读,并向参训的省级医疗器械生产检查员发放了宣贯材料。
共有52名省直医疗器械检查员参加此次培训,通过此次培训,进一步增强省级医疗器械检查员对医疗保健产品、医用防护口罩等国家标准的深度理解、准确把握和有效实施,切实为全省医疗器械监管工作提供扎实技术支持。后续省药监局还将针对监管企业进行强制性国家标准的宣贯工作,进一步贯彻落实《标准化法》和《国家标准化发展纲要》,充分发挥强制性标准的筑底线保安全作用。
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