7月30日上午,省药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)在福州举办成立三周年新闻发布会,向各大新闻媒体介绍我省职业化专业化药品检查员队伍建设情况。福建日报、中国日报、中国医药报、中国食品药品网、中华网、福州电视台等20家媒体记者参加现场发布会。
核查中心作为省药监局保障药品安全及服务发展的重要技术支撑机构,主要承担药品、医疗器械和化妆品的许可、注册等专项现场检查,以及职业化专业化药品检查员队伍的管理。成立三年来,逐步探索出了一条具有福建特色的职业化专业化药品检查员队伍建设之路,得到国家药监局的充分肯定。经验做法在国家药监局《简报》专刊刊发并全国推广,北京、上海、山东等十多个省(市、区)来考察学习相关建设经验。中心党支部连续2年获评“四星党支部”,被评为省直机关先进基层党组织和“巾帼文明岗”,充分展现了昂扬的精神风貌和良好的工作成效。
在保障药品高水平安全方面,核查中心坚持以检查促安全、以问题促整改,着重突出检查的深度、拓展检查的广度。三年来,共开展现场检查1500余家次,对企业质量管理体系开展全面性、系统性的深度“体检”,及时全面的发现企业潜藏的深层次缺陷和问题,通过科学、专业、有针对性的措施,有效督促指导企业进行了整改提升,切实把风险化解在萌芽状态,促进企业不断优化质量体系,提升产品质量。在服务产业高质量发展方面,核查中心坚持把“服务发展”同样作为检查员队伍的重要职能任务,努力寓服务于监管之中。通过前移服务,优化流程,提高效率等务实之举,先后指导帮扶企业1800余家次,接受现场咨询百余家次,对70个产品开展专项指导,帮助企业解决技术难题100多个,针对性制定帮扶举措360余条,有力促进省内医药产业加速发展。
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