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灵丘县局召开药械监管风险研判暨行政指导会

时间:2024-08-06 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强药械质量安全监督管理，及时有效防范化解药械流通安全风险，提高风险防控能力，近日，灵丘县市场监管局召开2024年第二季度药械风险研判暨行政指导会议，局领导、药械股全体成员和零售药店负责人代表60人参会。

　　会议坚持问题导向，按照“早发现、早研判、早防控”原则，围绕第二季度药械质量安全日常监督和药品安全巩固提升等专项检查过程中发现的可能影响药品、医疗器械质量安全隐患问题，进行详细分析、研判和评估，确定风险性质、风险程度，并对相应的法律法规条款进行宣传和解读，指导经营企业及时采取风险管控措施，消除安全隐患。

　　会议对《医疗器械经营质量管理规范》进行再宣贯，指导医疗器械经营企业建立质量管理体系，健全管理制度，将相关执行记录建立档案。县局将对各企业防控措施落实、风险隐患排除情况及后续效果等进行跟踪、分析和评估，确保药械质量安全风险得到有效控制和化解，全面提升药械质量管理水平，切实保障群众生命健康安全。

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202408/t20240805_9624699.shtml
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