北京药监局第三分局助力国家级医疗器械检查员现场实训-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

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北京药监局第三分局助力国家级医疗器械检查员现场实训

时间:2024-08-09 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　7月31日至8月1日，第九期国家级医疗器械检查员现场实训在京举办。北京药监局第三分局辖区内4家重点品种生产企业被国家药监局选为模拟检查基地，为近50名来自全国药品监管系统的检查员提供培训平台。实训采用 “实操+检查”的方式，企业按照培训指导专家的要求，提前设置缺陷，埋下“陷阱”，检查员分小组进入生产车间、原材料库等生产一线实地开展现场教学。

　　此次实训围绕医用直线加速器、神经外科手术导航定位系统、药物洗脱外周球囊扩张导管等品种开展模拟检查。国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任现场调研并与学员和企业交流座谈。为确保培训效果，第三分局派出专人现场走访，与指导老师参训学员及企业深入交流，得到了一致认可。

　　第三分局辖区现有医疗器械生产企业362家，产品涉及无菌植入、医疗美容、人工智能医疗器械等重点品种，具有创新医疗器械品种的生产企业25家。

　　下一步，第三分局将充分发挥属地药监部门的优势，按照市政府和北京市药监局的要求，全力服务保障国家药监局“六大中心”建设，为首都生物医药产业高质量发展做出积极贡献。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543378007/index.html
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