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省药监局组织开展2024年第二期医疗器械生产检查员实训班

时间:2024-08-09 来源:辽宁省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实国家加快推进职业化专业化医疗器械检查员队伍建设部署要求，进一步适应新形势下医疗器械监管工作需要，近日，省药监局在省医疗器械检查员实训基地——辽宁三生科技发展有限公司组织开展了2024年度第二期医疗器械生产检查员实训，全省23名省级医疗器械检查员参加实训活动。

　　本次实训邀请企业具有多年生产管理和质量控制实践经验的复合型专业人员作为讲师，从管理和技术两个维度，结合法规要求和企业经验，综合运用理论学习、现场教学、实地操作、课上答疑、课下讨论等多种方式，对医疗器械质量管理体系、空调净化系统、工艺用水管路设计、洁净室微生物监测及解决方案、医疗器械设计开发等内容进行了重点讲解，对医疗器械生产质量控制、洁净区管理、制水系统及生产、检验设施设备在生产过程中的验证、使用、维护保养等进行了现场教学，并围绕关键环节、疑难问题、行业前沿进行了充分探讨。

　　通过实训，检查员走进企业，全面了解企业的生产管理过程，提升了检查实战能力，促进了政企双向交流，为进一步加强医疗器械质量安全监管奠定了良好基础。

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024080712264969186/index.shtml
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