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省医疗器械质量检验院开展新型可吸收止血材料功效性评价试验

时间:2024-08-09 来源:陕西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省医疗器械质量检验院开展新型可吸收止血材料临床前评价预实验，通过在巴马香猪肝脏上建造出血模型，以评价产品的安全性、有效性等各项指标。

　　项目实施前，省器检院试验团队和医师团队结合产品特性，对试验材料、手术流程、结果评估等方案进行了反复论证，确保试验设计科学、方法可行、数据完整、结果有效。手术过程中，操作人员紧密配合、通力协作，顺利完成了动物造模、样品干预、样本采集、数据记录等工作，达到了预期目的，为进一步完善实验方案和开展批量化手术奠定了坚实的基础。

　　省器检院已具备开展医疗器械动物相关的评价试验条件。此次预实验的圆满成功，标志着省器检院正式迈入了大动物实验领域，检验检测生物评价技术能力进一步提升。下一步，省器检院将继续深化科研合作，拓展能力建设项目，持续优化业务工作流程，大力提升服务质量，更好地为推动我省医疗器械创新发展提供有力技术支撑和保障。