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我市高端医疗器械骨科手术导航系统获批上市

时间:2024-08-16 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市服务包企业北京纳通科技集团子公司研发的第三类医疗器械“骨科手术导航系统”获得国家药监局批准上市。

　　该产品可以配合手术机器人为术者提供术中的实时导航，将复杂的手术简单化，简单的手术标准化。可同时适配脊柱手术椎弓根螺钉植入和创伤空心钉植入两种手术方式。其导航功能可实现患者骨结构与手术工具的虚拟可视化，通过实时显示手术工具与患者骨结构的真实位置关系，从而实现以较小的切口、较少的出血量、较低的术中X线辐射量来完成脊柱和创伤手术。

　　北京市药监局将加强手术导航类产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　器械注册处、第二分局

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543384563/index.html
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