为进一步加强药品(含疫苗)、医疗器械、化妆品质量安全监督管理工作,及时有效防范化解药械妆安全风险,提高风险防控能力,近日,淮南市出台《药械妆质量安全风险会商工作规程》(以下简称《规程》),全面规范市县(区)两级药械妆质量安全风险会商工作。
《规程》共计五章三十条,包含二十一条风险信息收集、风险会商会议、管控措施落实三个方面。《规程》明确风险信息收集流程和形式,包括风险信息来源、风险信息收集分工、风险信息处理上报、纳入风险会商的情形、风险会商信息筛选等。《规程》同时明确风险会商会议流程和内容,包括会议组织承办、会议参加人员、会议时间、会议准备、会议流程、风险等级的评定、商定管控措施等。《规程》要求严格落实管控措,形成风险清单、建立督查督办机制、上报风险分析报告,及时开展管控措施督导,做好风险会商材料收集,清单化闭环管理。
下一步,淮南市将聚焦风险防控,以风险会商为抓手,严格落实《规程》各项规定,及时防范化解药械妆质量安全风险,确保人民群众用药、用械、用妆安全。
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