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全降解鼻中隔软骨固定系统进入国家创新医疗器械特别审查程序

时间:2024-08-24 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　近日从国家药监局器审中心网站获悉，合肥启灏医疗科技有限公司自主研发的“全降解鼻中隔软骨固定系统”成功进入国家创新医疗器械特别审查程序。该产品是我省进入国家创新医疗器械特别审查程序的第5个产品。

　　“全降解鼻中隔软骨固定系统”专为鼻中隔成形术后鼻中隔的固定而设计，采用全降解材料微型加工技术，实现狭小空间内的多点快速鼻腔黏膜固定；该产品主要致力于降低手术难度、缩短手术时间，有效避免传统术后缝合带来的二次伤害。

　　近年来，省药监局持续优化审评审批流程，拓宽服务方式，创新服务手段，积极探索创新器械资料预审、有源器械首次注册立卷审查、质量体系核查事前指导等新制度新方法，精心打造“局长服务日”“百名专家助药企”等服务品牌，切实解决企业实际困难，避免企业“走弯路”。下一步，省药监局将继续强化医疗器械研发创新服务，推动我省医疗器械产业高质量发展。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122456421.html
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