为深入开展药品安全巩固提升行动,巩固药品安全专项整治成效,严查严防严控药品经营环节质量安全风险,持续规范药品经营行为,6月至9月,在省局药械流通监管处的精心指导和兄弟市局的支持配合下,蚌埠市市场监管局牵头组织开展了第二片区(芜湖、马鞍山、合肥、蚌埠)四市药品零售连锁总部的协同检查。
一是精心组织策划方案。蚌埠市市场监管局牵头制定了《药品经营协同检查方案(二片区)》,协同检查以片区各市上报的零售连锁总部为对象,检查采取互查方式进行。以药品购进来源渠道为重点环节,以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容,以医保高值药品、含特殊药品复方制剂等药品为重点品种,严厉打击伪造资质证明文件或票据购销药品,从不具备资质的单位和个人购进药品,以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为,严格规范药品经营行为。
二是及时沟通协同作战。检查组实行组长负责、组员责任制,按照事先制定的检查方案,对照《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法》,重点围绕药品购进、验收、储存、养护、销售等环节开展协同检查。检查名单由各检查组随机抽取4家被检查企业。去年已查企业,原则上今年如无违法记录的,可不再抽取。目前,检查组已完成对16家连锁总部(含门店)的检查,发现主要缺陷项100项,一般缺陷项71项,检查、整改、复查形成闭环,并已形成书面报告上报省局。
三是强化指导,助企纾困。检查组将检查过程作为向企业宣贯法律法规、政策要求和指导培训企业技术规范的有效途径,在指出企业存在的问题的同时,结合企业质量管理体系建设和运行情况,客观分析问题成因和后果影响,有针对性指导企业完善工作程序流程,制定整改措施,建立长效管理机制,提升风险防控能力,推动监管水平与企业规范经营的共同提升。
下一步,蚌埠市市场监管局将以此次协同检查为契机,聚焦协同检查发现的突出问题和薄弱环节,加大监督检查力度,有效排查化解药品安全风险隐患,切实保障广大群众用药安全。
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