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北京市药品监督管理局启动药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查

时间:2024-08-30 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　根据国家药监局对于药物临床试验专项检查工作部署，北京市药品监督管理局快速响应、认真落实，启动北京市药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查。

　　认真研读，谋定后动。启动专项检查前，市局严格研读，逐条落实国家局专项工作精神，结合年度监督检查计划及辖区监管实际，制定了北京市专项检查工作方案，明确检查重点、时间节点和有关要求。

　　科学部署，周密安排。主管领导高度重视、积极谋划，根据国家局要求将此次专项检查分为机构自查、专项检查、工作总结三个阶段，并细化各分局和药品审查中心职责，形成纵横联动、协调贯通的工作体系，确保工作有序推进。

　　严字当头，以查促改。严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，聚焦药物临床试验领域突出问题和薄弱环节开展专项检查，提高监督检查的靶向性和针对性。综合运用多种行政处罚措施，加强教育警示，形成震慑效应。

　　药物临床试验对推动药品创新具有重要意义，此次专项检查坚持“治已病”和“防未病”并重，把“当下改”和“长久立”相结合，力争压实主体责任，提升临床试验各方合规意识、责任意识，促进药物临床试验质量安全水平进一步提升。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543396044/index.html
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